Wie ontwikkelt de richtlijnen en protocollen omtrent medische technologie?

Veilige toepassing medische technologie We houden daarom toezicht op de hele keten: van toelating van een medisch hulpmiddel tot en met het veilige gebruik daarvan door zorgverleners. De Wkkgz en de Wet BIG zijn de belangrijkste wettelijke kaders voor de veilige toepassing van medische technologie.

Wat is Concessiebeleid?

Er wordt per concessie geregistreerd wat de reden is, hoe lang deze duurt en door wie deze is verleend. Dit wordt in de praktijk ook wel concessiebeleid genoemd. Een geconstateerde afwijking zou kunnen zijn een beschadiging aan de buitenkant van het hulpmiddel.

Wat is het doel van implementatie van het convenant medische technologie in een zorginstelling?

Het convenant ‘Veilige toepassing van medische technologie’ richt zich op risicobeheersing en veilige toepassing van medische technologie binnen de curatieve zorg.

Wat valt onder medische technologie?

Medische technologie is eigenlijk breder dan medische hulpmiddelen. Medische hulpmiddelen en technologieën zijn alle hulpmiddelen en apparatuur met een medisch doel. Medische hulpmiddelen en technologieën worden gebruikt bij de behandeling van een ziekte of aandoening, zoals een operatierobot.

Wat staat er in een productdossier?

Borg de volledige levenscyclus van uw objecten – van de aanschaf tot de afstoting ervan – in een Productdossier. Zodat alle informatie omtrent aanvraag, aanschaf, invoering, gebruik en afstoting via één centrale plaats inzichtelijk is.

Wat is een convenant?

Een convenant is een afspraak van de overheid met een of meer partijen gericht op het realiseren van bepaalde (beleids-) doelstellingen. In een convenant worden schriftelijke afspraken over het leveren van prestaties vastgelegd.

De Wkkgz en de Wet BIG zijn de belangrijkste wettelijke kaders voor de veilige toepassing van medische technologie. Voorbeelden van toezicht op de veilige toepassing zijn het Convenant Medische technologie, toezicht op implantaten en e-health.