Waar moet mijn product aan voldoen?

Producten en diensten moeten aan normen voldoen. Bijvoorbeeld stopcontacten, speeltoestellen of medische hulpmiddelen. Normen hebben voor bedrijven de volgende voordelen: Normen garanderen veiligheid en kwaliteit van producten en diensten.

Wat is t verschil tussen normen en waarden?

Normen en waarden, twee verschillende begrippen die we graag als één laten klinken. Normen zijn ongeschreven regels over hoe je je hoort te gedragen. Waarden zijn de achterliggende idealen die als waardevol worden aangeduid; dingen die je belangrijk vindt, als persoon of als groep.

CE-markering geeft aan dat een product voldoet aan bepaalde minimumeisen voor veiligheid, gezondheid en milieu. De eisen vind je in de CE-richtlijnen. De CE-richtlijnen gelden voor verschillende productgroepen, waaronder machines, speelgoed, medische hulpmiddelen en elektr(on)ische apparatuur.

Wat is de MDR wetgeving?

Sinds 26 mei 2021 geldt nieuwe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR). Dit kan betekenen dat een product in een andere risicoklasse kan vallen dan voorheen en daarom moet voldoen aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen.

Wat zijn producteisen?

Specifieke producteisen gaan over de samenstelling, fysieke kenmerken, verpakking, etikettering en registratie van bepaalde productgroepen. Denk aan voedingsmiddelen, chemische producten, machines en elektrische apparatuur.

Welk artikel Informatie is verplicht?

Op het etiket van voedingsmiddelen moeten onder meer de naam van het product en de naam en het adres van de producent staan. En ook de ingrediënten, de houdbaarheidsdatum, E-nummers en een productiecode of partijcode.

Welke producten vallen onder MDR?

Sommige producten vielen eerder niet onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen, maar nu wel. Bijvoorbeeld gekleurde contactlenzen, rimpelvullers voor cosmetisch gebruik of apparatuur voor liposuctie. Deze productgroepen staan omschreven in bijlage XVI van de verordening medische hulpmiddelen (MDR).

Wat betekent de afkorting MDR?

MDR is de afkorting van Medical Device Regulation. De MDR betreft de Europese wetgeving over medische hulpmiddelen. Met deze nieuwe richtlijn worden de regels aangescherpt om de veiligheid van medische hulpmiddelen te waarborgen.

Wat is kruidenpreparaten?

Kruidenpreparaten zijn poeders, drankjes of pillen met kruiden die bekend staan om een bepaald effect, bijvoorbeeld eetlustremmend, kalmerend of slaapverwekkend. Meestal zijn de effecten niet goed onderzocht. De preparaten worden gemaakt van werkzame stoffen uit natuurlijke kruiden.

Wat moet er op een etiket staan?