Hoe krijg je een medicijn op de markt?
Om een geneesmiddel voor mensen op de markt te kunnen brengen, heeft een farmaceutisch bedrijf een handelsvergunning nodig. Er zijn twee soorten handelsvergunningen die kunnen worden aangevraagd voor een geneesmiddel: een nationale handelsvergunning en een Europese handelsvergunning.
Hoe lang duurt een klinische studie?
In klinische fase 1 (duur: 1-2 jaar) worden nieuwe therapieën in toenemende hoeveelheden aan gezonde proefpersonen of aan patiënten toegediend. Hiermee wordt vooral getest op veiligheid. Wanneer een therapie veilig bevonden is, wordt ze getest in klinische fase twee (duur: 2-3jaar) om de meest optimale dosis te vinden.
Wie mag er medicijnen toedienen?
Wie mag wat doen en hoe zit het met de verantwoordelijkheid. In principe geldt dat iemand bevoegd is voor het uitvoeren van een handeling als hij/zij daartoe bekwaam is. Van belang is dat als je taken uitvoert met betrekking tot medicijnbeleid dat je weet wat je doet, weet wat je geeft en weet waar je op moet letten.
Wat zegt de wet BIG over medicatie?
Wettelijke basis voor het toezicht op medicatieveiligheid De inspectie houdt toezicht op grond van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) en de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG) . Hieronder valt het goed en veilig toepassen van geneesmiddelen bij een ziekte of aandoening.
Wie mag een recept voorschrijven?
Wie mogen er medicijnen voorschrijven? Artsen, tandartsen en verloskundigen mogen recepten uitschrijven. Zij moeten in het BIG-register staan ingeschreven. Daarnaast hebben verpleegkundig specialisten (VS) en physician assistants (PA) een voorschrijfbevoegdheid.
Wie mag er een recept voorschrijven?
Wie mogen geneesmiddelen voorschrijven?
- Als huisarts ontvang ik dagelijks vele verzoeken om een herhaalrecept. Tot nu toe autoriseer ik alle recepten.
- Artsen, tandartsen en verloskundigen.
- Physician assistants en verpleegkundig specialisten.
- Gespecialiseerde verpleegkundigen.
- Andere beroepsbeoefenaren.
